Unsere Leistungen
Qualitäts- und Lieferantenmanagement sind entscheidende Themen für MedTech-Unternehmen.
Ein funktionierendes Qualitätsmanagementsystem ist die Grundlage dafür, dass Ihr Unternehmen Medizinprodukte sicher und effizient herstellen kann.
Eine mindestens ebenso große Rolle spielt jedoch das Lieferanten-Management. Sie müssen sicherstellen, dass Ihre Lieferanten die Vorschriften einhalten und Materialien zuverlässig liefern. Zeit spielt hier eine wesentliche Rolle, da Krankenhäuser auf Ihre Produkte angewiesen sind und nicht warten können.
Beide Themen werden in unserer Beratung eine Rolle spielen, da sie teilweise Hand in Hand gehen.
Wir behandeln die folgenden Themen:
Testmethoden-Validierung
Prozessvalidierung
Verpackungs-Validierung
Designkontrolle
Produktentwicklung
Beschaffung von Materialien & Komponenten für die Herstellung von Medizinprodukten
Lieferantenaudits
Lieferantenentwicklung
Risikomanagement
Technische Dokumentation (MDR 2017/745, FDA, ISO 13485)
Sie erhalten ein komplettes Leistungspaket, abgestimmt auf Ihre Bedürfnisse. Profitieren Sie von dem Wissen und den Best Practices aus mehr als 10 Jahren Erfahrung in der MedTech-Branche.
Außerdem erhalten Sie Zugriff auf ein wertvolles Netzwerk zuverlässiger Lieferanten.
Gerne beraten wir Sie in einem persönlichen Gespräch, um herauszufinden, wie wir Sie unterstützen können.