Blog

15. Feb. 20232 Min. Lesezeit

FMEA ist nicht gleich Risikoanalyse!

FMEA eignet sich nicht als Tool zur Risikoanalyse in der Medizintechnik.

15. Feb. 20233 Min. Lesezeit

Testmethoden-Validierung von Pass/Fail Test Systemen

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15. Feb. 20233 Min. Lesezeit

Testmethoden-Validierung für kontinuierliche zerstörende Testmethoden

Auch bekannt als “Gage Reproducibility study”! Im letzten Blogbeitrag über die Validierung von Testmethoden für kontinuierliche...

14. Feb. 20232 Min. Lesezeit

Der unterschätzte Wert des "klinischen Nutzens" im Risikomanagement von Medizinprodukten

14. Feb. 20234 Min. Lesezeit

Testmethoden-Validierung für kontinuierliche zerstörungsfreie Messungen (Gage R&R)

Auch bekannt als "Gage Repeatability and Reproducibility"! Im Blogbeitrag über die Validierung von Testmethoden haben wir bereits...

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14. Feb. 20234 Min. Lesezeit

Vietnam – potenzieller Lieferant für Medizintechnikhersteller?

Vietnam – potenzielles Beschaffungsland für Medizintechnikhersteller?

24. Jan. 20232 Min. Lesezeit

Leistungsqualifizierung (PQ) – 3 Chargen durchführen und fertig?

24. Jan. 20232 Min. Lesezeit

Wie Sie Risiken „so weit wie möglich“ minimieren!

Die MDR fordert in Anhang I, dass Medizinproduktehersteller Risiken „so weit wie möglich“ minimieren müssen. Aber was genau heißt das? Ab...

30. Dez. 20225 Min. Lesezeit

3 Strategien für eine resiliente Lieferkette

3 Strategien für eine resiliente Lieferkette – Wie Sie Risiken minimieren können.