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1. Juni 20232 Min. Lesezeit

5 Gründe, warum Sie DIY-Wartungspläne in der Medizintechnik vermeiden sollten

Wartungspläne in der Medizintechnik – 5 Gründe, warum Sie DIY-Wartungspläne vermeiden sollten

20. Apr. 20234 Min. Lesezeit

Die 5 häufigsten Fallstricke bei der Kalibrierung von Messgeräten, die Sie vermeiden sollten

Kalibrierung von Messgeräten – Die 5 häufigsten Fehler, die Sie vermeiden sollten

11. Apr. 20233 Min. Lesezeit

Outsourcing Ihres Lieferantenmanagements – Ihr neuer Wettbewerbsvorteil?

Alle Vorteile der Auslagerung des Lieferantenmanagements in der Medizintechnik auf einem Blick.

23. Feb. 20232 Min. Lesezeit

Die 4 häufigsten Fehler in der Risikoakzeptanzmatrix nach EN ISO 14971:2019

Risikoakzeptanzmatrix in der Medizintechnik – Vermeiden Sie die 4 häufigsten Fehler!

14. Feb. 20234 Min. Lesezeit

Testmethoden-Validierung für kontinuierliche zerstörungsfreie Messungen (Gage R&R)

Auch bekannt als "Gage Repeatability and Reproducibility"! Im Blogbeitrag über die Validierung von Testmethoden haben wir bereits...

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14. Feb. 20233 Min. Lesezeit

Installationsqualifizierung (IQ)

Installationsqualifizierung (IQ) in der Medizintechnik – notwendiges Übel oder solide Grundlage zur Herstellung von Medizinprodukten?

24. Jan. 20232 Min. Lesezeit

Leistungsqualifizierung (PQ) – 3 Chargen durchführen und fertig?

24. Jan. 20232 Min. Lesezeit

Wie Sie Risiken „so weit wie möglich“ minimieren!

Die MDR fordert in Anhang I, dass Medizinproduktehersteller Risiken „so weit wie möglich“ minimieren müssen. Aber was genau heißt das? Ab...

20. Jan. 20234 Min. Lesezeit

Betriebsqualifikation (OQ) – Der unterhaltsame Teil der Prozessvalidierung!

Operational Qualification (OQ) oder auch Betriebsqualifikation – Erfahren Sie mehr über den unterhaltsamen Teil der Prozessvalidierung!

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