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23. Feb. 20232 Min. Lesezeit

Die 4 häufigsten Fehler in der Risikoakzeptanzmatrix nach EN ISO 14971:2019

Risikoakzeptanzmatrix in der Medizintechnik – Vermeiden Sie die 4 häufigsten Fehler!

15. Feb. 20232 Min. Lesezeit

FMEA ist nicht gleich Risikoanalyse!

FMEA eignet sich nicht als Tool zur Risikoanalyse in der Medizintechnik.

14. Feb. 20232 Min. Lesezeit

Der unterschätzte Wert des "klinischen Nutzens" im Risikomanagement von Medizinprodukten

24. Jan. 20232 Min. Lesezeit

Wie Sie Risiken „so weit wie möglich“ minimieren!

Die MDR fordert in Anhang I, dass Medizinproduktehersteller Risiken „so weit wie möglich“ minimieren müssen. Aber was genau heißt das? Ab...

19. Jan. 20232 Min. Lesezeit

Risikoakzeptanzgrenzen – Wie viele Tote sind wir bereit zu akzeptieren?

Wie viele Tote sind wir bereit zu akzeptieren? Wie Risikoakzeptanzgrenzen in der Medizintechnik ermittelt werden