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MedTech-Blog
Bernhard Lindner
23. Feb. 20232 Min. Lesezeit
Die 4 häufigsten Fehler in der Risikoakzeptanzmatrix nach EN ISO 14971:2019
Risikoakzeptanzmatrix in der Medizintechnik – Vermeiden Sie die 4 häufigsten Fehler!
64 Ansichten0 Kommentare
Bernhard Lindner
15. Feb. 20232 Min. Lesezeit
FMEA ist nicht gleich Risikoanalyse!
FMEA eignet sich nicht als Tool zur Risikoanalyse in der Medizintechnik.
33 Ansichten0 Kommentare
Bernhard Lindner
14. Feb. 20232 Min. Lesezeit
Der unterschätzte Wert des "klinischen Nutzens" im Risikomanagement von Medizinprodukten
Der unterschätzte Wert des "klinischen Nutzens" im Risikomanagement von Medizinprodukten
17 Ansichten0 Kommentare
Bernhard Lindner
24. Jan. 20232 Min. Lesezeit
Wie Sie Risiken „so weit wie möglich“ minimieren!
Die MDR fordert in Anhang I, dass Medizinproduktehersteller Risiken „so weit wie möglich“ minimieren müssen. Aber was genau heißt das? Ab...
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Bernhard Lindner
19. Jan. 20232 Min. Lesezeit
Risikoakzeptanzgrenzen – Wie viele Tote sind wir bereit zu akzeptieren?
Wie viele Tote sind wir bereit zu akzeptieren? Wie Risikoakzeptanzgrenzen in der Medizintechnik ermittelt werden
20 Ansichten0 Kommentare
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