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MedTech-Blog
Simon Föger
1. Juni 20232 Min. Lesezeit
5 Gründe, warum Sie DIY-Wartungspläne in der Medizintechnik vermeiden sollten
Wartungspläne in der Medizintechnik – 5 Gründe, warum Sie DIY-Wartungspläne vermeiden sollten
36 Ansichten0 Kommentare
Simon Föger
20. Apr. 20234 Min. Lesezeit
Die 5 häufigsten Fallstricke bei der Kalibrierung von Messgeräten, die Sie vermeiden sollten
Kalibrierung von Messgeräten – Die 5 häufigsten Fehler, die Sie vermeiden sollten
66 Ansichten0 Kommentare
Simon Föger
23. März 20232 Min. Lesezeit
Warum Ihre Zulieferer keine ISO 13485-Zertifizierung benötigen
ISO 13485 – Warum Lieferanten von Medizintechnikherstellern nicht nach ISO 13485 zertifiziert sein müssen
354 Ansichten0 Kommentare
Simon Föger
9. März 20235 Min. Lesezeit
6 Gründe, warum Ihr technisches Verständnis für die Prozessvalidierung unerlässlich ist
Prozessvalidierung in der Medizintechnik – Warum ein gutes technisches Verständnis für die Validierung von Prozessen unerlässlich ist
30 Ansichten0 Kommentare
Simon Föger
15. Feb. 20233 Min. Lesezeit
Testmethoden-Validierung von Pass/Fail Test Systemen
Testmethoden-Validierung von Pass/Fail Test Systemen
132 Ansichten0 Kommentare
Simon Föger
15. Feb. 20233 Min. Lesezeit
Testmethoden-Validierung für kontinuierliche zerstörende Testmethoden
Auch bekannt als “Gage Reproducibility study”! Im letzten Blogbeitrag über die Validierung von Testmethoden für kontinuierliche...
82 Ansichten0 Kommentare
Simon Föger
14. Feb. 20234 Min. Lesezeit
Testmethoden-Validierung für kontinuierliche zerstörungsfreie Messungen (Gage R&R)
Auch bekannt als "Gage Repeatability and Reproducibility"! Im Blogbeitrag über die Validierung von Testmethoden haben wir bereits...
204 Ansichten0 Kommentare
Simon Föger
14. Feb. 20233 Min. Lesezeit
Installationsqualifizierung (IQ)
Installationsqualifizierung (IQ) in der Medizintechnik – notwendiges Übel oder solide Grundlage zur Herstellung von Medizinprodukten?
106 Ansichten0 Kommentare
Simon Föger
25. Jan. 20235 Min. Lesezeit
Prozessvalidierung Stichprobengröße – Cpk von 1,33 ist nicht genug!
Ein tiefer Einblick in den Stichprobenumfang bei der Prozessvalidierung. Sie fragen sich, warum ein Cpk von 1,33 nicht ausreichen soll,...
609 Ansichten0 Kommentare
Simon Föger
25. Jan. 20235 Min. Lesezeit
Testmethoden-Validierung (TMV)
Testmethoden-Validierung in der Medizintechnik – Alle Basics auf einem Blick
890 Ansichten0 Kommentare
Simon Föger
24. Jan. 20232 Min. Lesezeit
Leistungsqualifizierung (PQ) – 3 Chargen durchführen und fertig?
Leistungsqualifizierung (PQ) – 3 Chargen durchführen und fertig?
86 Ansichten0 Kommentare
Simon Föger
20. Jan. 20234 Min. Lesezeit
Betriebsqualifikation (OQ) – Der unterhaltsame Teil der Prozessvalidierung!
Operational Qualification (OQ) oder auch Betriebsqualifikation – Erfahren Sie mehr über den unterhaltsamen Teil der Prozessvalidierung!
162 Ansichten0 Kommentare
Simon Föger
18. Jan. 20235 Min. Lesezeit
Statistische Toleranzintervalle – einfach und praktisch erklärt, basierend auf ISO 16269-6
Statistische Toleranzintervalle – einfach und praktisch erklärt, basierend auf ISO 16269-6
897 Ansichten0 Kommentare
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